目前疫情处于紧张期。无论我们出去买菜还是工作，口罩都是我们保护自己和他人的必需品。口罩突然成了热点，朋友圈卖口罩的人越来越多。卖口罩需要资质吗？跟随上海亿格财税了解这个问题。

对于销售口罩、护目镜、防护服、温枪等产品的企业，二类医疗器械备案证明是必备资质。

医疗器械许可证管理分为三类，其中第一类医疗器械不需要许可证和备案，第二类医疗器械需要备案，第三类医疗器械的许可证需经相关部门批准后方可办理。医疗器械许可证用于操作医疗器械。办理时，申请人需提供装置的产品合格证和操作场地的证明。

无照卖口罩有什么风险？

目前是疫情特殊时期，国家对口罩等医疗用品的销售有严格监管。如果没有医疗器械许可证，相当于非法销售，需要承担相应的法律责任！

1、非法经营罪

出售医用口罩未获得《医疗器械营业证》。可能构成非法经营罪。很多朋友在朋友圈卖口罩，这是临时的一次性销售。他们没有长期经营的打算，所以没有申请相关资质证书。

根据《医疗器械监督管理条例》、行政许可法等相关法律规定，需要取得行政许可才能经营的商品，属于刑法第二百二十五条规定的“其他限制类商品”。

2.涉嫌生产、销售假冒伪劣产品。

一种口罩，属于医用卫生材料。销售不符合保护人体健康的国家和行业标准，足以严重危害人体健康的医疗器械和医疗卫生材料(如使用该口罩的人被感染)，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。